我国制药产业不断获国际市场关注，License-out交易活跃

　　 License(授权合作)是近年来制药领域非常流行的一种产品引入方式。目前，中国制药企业License-in进海外品种已经很多了，License-out的数量相对较少。但是近两年来，制药行业License-out交易也开始活跃起来。
 

　　2021年9月有多起license-out交易。如9月8日，百奥泰宣布与诺华子公司SandozAG(Sandoz)签订合作协议，将其自主研发的BAT1706(贝伐珠单抗生物类似药)注射液部分区域商业化权益有偿许可给Sandoz，包含美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场。9月8日，绿叶制药集团宣布其子公司绿叶制药(瑞士)与Esteve Pharmaceuticals，S.A(ESTEVE)达成合作协议，授予ESTEVE在西班牙开发利斯的明多日透皮贴剂的独家商业化权利。9月26日，金斯瑞蓬勃生物宣布与AskGene达成合作，授权AskGene靶向某免疫检查点的单域抗体的非独家全球许可，用于其抗体及衍生产品的发现、开发和商业化。
 

　　今年进入10月份以来，license-out交易也较为活跃。
 

　　如10 月 29 日，复星医药发布公告称，其控股子公司复创医药已与礼来制药(NYSE：LLY)签订《许可协议》，授予礼来制药对复创医药 BCL-2 选择性小分子抑制剂 FCN-338 在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其他区域的独家权益。
 

　　根据《许可协议》，礼来制药将向复创医药支付 4000 万美元的首付款，以及最高 4 亿美元的开发及销售里程碑付款，并根据礼来制药区域内的年度净销售额支付复创医药中到高个位数比例区间的销售提成，总计 4.4 亿美元。
 

　　10月11日，百奥赛图全资子公司祐和医药宣布与TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)签署战略合作协议，TRACON将负责YH001在以美国为主的北美地区针对软组织肉瘤及多项双方约定的适应症的临床开发及商业化，祐和医药将保留北美地区其他适应症的开发及商业化权益。
 

　　YH001是一款以CTLA-4为靶点的人源化IgG1单克隆抗体，通过提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫反应，强化肿瘤微环境中调节性T细胞(Treg)的去除，从而达到治疗多种肿瘤的目的。此次合作，TRACON将承担北美地区合作适应症的临床开发费用。祐和医药将以协商价格向TRACON供应YH001药品，并将从TRACON获得北美净销售额的分级两位数百分比例特许权使用费。
 

　　上海医药股份集团有限公司近期也发布公告称，公司与HUYABIO INTERNATIONAL(以下简称“HUYABIO”)签署了《关于上海医药将SPH6162海外权益许可给HUYABIO》的正式协议。在此次license-out合作中，HUYABIO拟支付最高不超过2.925亿美元的里程碑付款另加3-6%的销售提成，获得上海医药抗肿瘤新药SPH6162在中国区域外的独家产品开发、生产和销售的授权以及再许可的权利。另外，双方还预计成立联合开发委员会，负责协调全球产品的开发以及商业化事宜。这是上海医药的头个海外许可项目，也是标志着公司研发创新能力显著进步的里程碑事件。
 

　　有分析人士表示，中国制药产业经过近几年的快速蓬勃发展，已经得到了国际越来越多的关注和认可，创新药项目的开发从引进来(license in)到走出去(license out)，跨境合作越来越频繁，交易规模越来越大，合作形式越来越多元化。