植物提取物中塑化剂和溶剂残留的产生原因与控制

相信很多做植物提取物出口或者国内贸易的小伙伴，会遇到客户要求检测塑化剂和溶剂残留，那塑化剂是什么，以及怎么控制塑化剂。什么是溶剂残留，以及有哪些途径可以有效控控制溶剂残留，今天我们一起来了解下。

塑化剂是什么

塑化剂包括DEHP、DINP和DBP，常用于某些塑胶产品，包括食物包装，塑料袋等，使这些产品柔软和有弹性。食物在加工处理或包装过程中因食物接触物料的物质迁移，又或透过环境污染，可能引致含有小量的塑化剂。

DEHP、DINP及DBP的急性口服毒性低，长期摄入DEHP会影响实验动物的肝脏、肾脏及生殖和发育。DEHP已列为＂或可能令人类患癌＂的物质。至于DINP，其毒性较DEHP为低。长期摄入大剂量的DBP会影响实验动物的生殖和发育情况，并导致实验动物胎儿畸形。

如何控制塑化剂

1.工厂尽可能用不锈钢管道、不锈钢储罐、反应釜，如用塑料材质，温度较高提取液与塑料材质接触，会导致最终成品含塑化剂。(所以SC 认证要求工厂不能有塑料储罐)。

2.包装袋也有可能会带来残留(塑化剂、苯类化合物)。

什么是溶剂残留

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。

产品溶剂残留可从一下环节控制：

1.生产过程中主要是水提和醇提，水提和乙醇提取一般问题不大，但甲醇提取会出现导致甲醇超标情况，所以生产上尽量不用甲醇提取(乙醇提取可替代)，如工艺需要用甲醇，在生产过程中(浓缩环节)，收浸膏时，采用加水赶甲醇(多次浓缩赶醇)后再干燥，使产品达标。

2.设备、管道、储罐的及时清洗维护，以免溶剂交叉污染。

3.生产工艺所致：一些产品生产需采用结晶，在特定溶剂析晶过程中，晶体会包裹结晶溶剂，导致溶剂残留。

残留超标的其他原因：1：果蔬产品的发酵 2含甲氧基产品的热降解产品甲醇(生产高温以及气相检测升温过程都有可能导致)

溶剂残留检测：1.一般采用气相色谱 2.HPLC 测吡啶 3.有时用干燥失重法表征溶剂残留用量

附件：药品中常见的残留溶剂及限度

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