让我们走进真实的银杏提取物

各位小伙伴大家好，银杏提取物相信大家都不陌生，但是很多人看似熟悉却有很多误解，大家的了解也许停留在这个产品很容易掺假不容易区分，价格差异化很大，2015年的银杏事件，当我们谈起他会有很多的隔阂，但是在保健品行业我们却谁也不能忽视他的地位。今天就让我们带大家一起走进熟悉的陌生人---银杏提取物。

提起银杏大家马上会想到路边的银杏树一到秋天绝对是是独特的风景，但是我们一般说的银杏提取物原料不是传统的观赏性高大树，是只有几十公分的小树苗，一般尚未变黄就需要采摘及时干燥。现在国内种植主要分布: 江浙邳州，湖北，四川等地。

在原料的筛选上，一般黄酮控制在0.75-1.0含量区间，内酯0.3-0.5区间，

含量高低直接影响成品指标品质，成品得率！如果原料0.8%黄酮，0.35-0.4%内酯，这个按照现在的生产工艺，能够直接得到15药典标准的银杏提取物。

原料成本一般根据品质的优劣大概在12000-16000/吨。

“银杏事件引发的质量问题“

提起银杏让大家最广为人知的应该就是这次事件

国家食药监总局2015年5月20日通告，桂林兴达药业有限公司违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物，并将这些产品销售给包括云南白药中药资源公司、仟源医药等上市公司在内的24家医药企业。

在随后的两个多月中，国家食药监总局针对“银杏叶事件”发布公告20余篇，将擅自改变提取工艺，使用盐酸代替乙醇制备银杏叶提取物的原料生产企业，转卖、进购不合格银杏叶提取物生产问题产品的药企、保健食品企业一批批浮出水面。

造成这次银杏叶药品市场地震的根源有两个：

一.是企业为降低成本，把药典中规定的用稀乙醇提取工艺改为用稀盐酸提取，而用传统的检验方法检验不出来。

二.是部分企业生产银杏叶提取物，因为非药用而未要求取得药品生产许可，但没有纳入食药监管部门的监管。

相比较稀乙醇，盐酸成本便宜很多，价格大概是稀乙醇的六分之一。

企业用盐酸替代"稀乙醇"的根本原因是成本更低，实质上是一种逐利为。用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。企业将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，对于药效以及其安全性上的影响是不同的。

主要存在的产品质量问题有：

1.用稀乙醇改成盐酸能够减少大约1/4到1/3的成本。

2.药典规定的“总黄酮”含量测定要求，用盐酸溶液替代稀乙醇提取，有些黄酮苷类成分可能被水解，也就是说工艺发生了质的变化。

银杏的生产工艺

乙醇提取-过滤-浓缩-静置-脱油（硅藻土，也有直接除掉静置上层液）-离心-上柱（D101或DM-130树脂吸附）-水洗-低度醇洗-高度醇洗脱-浓缩（1个多波美度）-喷雾干燥

D101和DM-130，后面的效率高些，出来的银杏黄酮含量，内酯含量都相对高些。

产品的应用

保健食品数据记载的主要功效作用是用于降脂，相关产品纳豆银杏胶囊，绿茶银杏软胶囊等，上述中提到的140-150家主要是指直接用银杏叶提取物的，银杏叶原料不算应用添加量: 几百豪克至十几克不等。（查阅很多成品添加配方所得数据）

银杏提取物的市场趋势

保健食品市场并不是特别大，一般都是50-200公斤不等，

银杏提取物市场占据比较大的主要是药厂和出口，

药厂一般用于做银杏叶片，正常规模一般一年消耗几吨。

化妆品: 银杏叶提取物用于化妆品的标准跟药品差不多，这个原料用于化妆品主要是抗皱，美白的作用！

化妆品要求: 颜色（限制了其应用），水溶性，价格。

在化妆品中现在天然防腐原料重要也有应用，用于杀菌（主要是黄酮类成分的功效作用）添加量参照2012食药监银杏提取物添加标准（网上可查）化妆品应用中使用量很少。

不同标准的区别

1.银杏提取物现在标准很多: 2005，2010（这两个现在很少了），2015药典，USP32,36,39,EP6.0 8.0。

2.国内的标准，2015与2010，2005检测要求，指标要求有很大区别，现行国家药典标准2015增加了游离黄酮，槐角苷，峰比的要求。

3.银杏提取物组成: 银杏黄酮（槲皮素，山奈酚，异鼠李素），银杏内酯（银杏内酯A,银杏内酯B,银杏内酯C,白果内酯），银杏酸。

4.游离银杏黄酮检测限定: 槲皮素（10mg/kg），山奈酚（10mg/kg）,异鼠李素（4mg/kg），这是判定纯天然银杏提取物的标准，槐角苷，不得检出！

芦丁的限量一般没有太大要求，因为检测游离黄酮重复了，一般检测报告上写的＜2%。

5.2005与2010的区别在于银杏酸，2005是10ppm,2010是5ppm，2015现在也是5ppm

关于银杏酸:

银杏叶制剂是治疗脑血管疾病的常用药。由于银杏叶提取物中含有银杏酸这一有害成分，可引起严重的过敏反应，还会引起基因突变、神经损伤等。因此，银杏叶提取物中银杏酸含量的不同，导致其价格相差较大。这个可用于用于给推广一个切入点，但是有很多我接触的客户正尝试用于化妆品面部，作为抗敏，防腐功效使。目前落地产业化不切实际，含量太低了。

现在区分国内和国外，现在国内2015药典基本上能够满足国外所有要求（除对白果内酯这些有特殊要求的国家），客户发来的标准没有游离检测项的，直接可以按照2010标准提供，

在国外客户发来的询盘上，注意看是否有游离检测，是否白果内酯要求。主要区别：峰值比，黄酮含量范围，内酯含量范围，白果内酯要求。

像USP标准的，很多都是标区间，22-27%黄酮，3-7%内酯这些，这个标定的指标其实要求比较低了，范围较广。