本品是以吸血水蛭活体为原料，采用自有的国家发明专利技术提取其唾液、经分离纯化，加上药用辅料后，采用现代高科技干燥技术制备而成的粉末，其最大程度地保留了天然水蛭素等吸血水蛭的主要生物活性成分。
产品主要成分：天然水蛭素。
产品特点：呈灰白色至浅黄色，味腥。易溶于水。
产品功能：发挥天然水蛭素的功效，即具有营养肌肤、自主直接渗透、助渗和携带、抗炎、降低血液粘度以及扩张外周血管，加快血液流动速度，疏通毛细血管，改善血管微循环，使皮肤腺体和毛孔保持通畅，促进皮肤新陈代谢，为化妆品中的药品。
产品用途：1、本品可作为生产美容护肤品的添加原料。
2、用干净水溶解后直接涂在脸上美容护肤。
产品活性：1、每克天然水蛭素含量为300-1000国际单位（AT-U），或按用户要求定做。
2、5ATU／瓶，10ATU／瓶，20ATU／瓶30ATU／瓶，4500ATU／瓶或按用户要求定做。
产品包装：1、管制瓶；2、铝箔袋；或按用户要求定做。
贮存：在常温、密封、阴凉、遮光和干燥条件下保存。
保质期：常温12个月。零下20度3 - 5年。
注意事项：本品受潮易使其活性下降，使用时应注意防潮。
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化妆品级天然水蛭素冻干粉质量标准 |
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检测项目 |
质量标准 |
备注 |
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颜色 |
呈灰白色至浅黄色 |
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气味 |
无异味 |
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水蛭素含量，AT-U/g ≥ |
200 |
可按用户要求定做 |
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水分，% ≤ |
10.0 |
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灰分，% ≤ |
8.0 |
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目数 ≤ |
60 |
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铅mg/kg ≤ |
2.0 |
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砷mg/kg ≤ |
1.0 |
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汞mg/kg ≤ |
0.05 |
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镉mg/kg ≤ |
0.2 |
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菌落总数，cfu/g ≤ |
10000 |
|
|
大肠菌群，MPN/100g ≤ |
90 |
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霉菌，cfu/g ≤ |
25 |
|
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酵母菌，cfu/g ≤ |
25 |
|
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致病菌 (沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、溶血性链球菌) |
不得检出 |
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天然水蛭素冻干粉
感官指标
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项目 |
要求 |
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天然水蛭素冻干粉 |
天然水蛭素液体 |
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色 泽 |
呈无色或微黄色 |
呈白色或棕红色或微黄色 |
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外观 |
粉状、干燥、松散 |
液体状、透明 |
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气味和滋味 |
具有本品特有的滋味和香味，无味 |
具有本品特有的滋味和香味，无异味 |
|
杂 质 |
无明显外来的杂质 |
无明显外来的杂质 |
理化指标
本产品的理化指标应符合表2的规定。
理化指标
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项目 |
指标 |
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天然水蛭素冻干粉 |
天然水蛭素液体 |
|
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水蛭素抗凝血酶活力，AT-U/瓶 |
≥5 |
— |
|
水蛭素抗凝血酶活力，AT-U/mL |
— |
≥10 |
卫生指标
天然水蛭素冻干粉的卫生指标应符合表3的规定。
天然水蛭素冻干粉卫生指标
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项目 |
指标 |
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5 AT-U |
10 AT-U |
20 AT-U |
30 AT-U |
4500 AT-U |
相当于 mg/kg |
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菌落总数，cfu/瓶 |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
≤1000 |
|
大肠菌群，MPN/瓶 |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
≤40 |
|
霉菌，cfu/瓶 |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
≤10 |
|
酵母，cfu/瓶 |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
1≤ |
≤10 |
|
致病菌（肠道致病菌 和致病性球菌） |
不得 检出 |
不得 检出 |
不得 检出 |
不得 检出 |
不得 检出 |
|
|
总砷，µg/瓶 |
≤0.001 2 |
≤0.001 2 |
≤0.001 5 |
≤0.001 8 |
≤0.27 |
≤0.3 |
|
总汞，µg/瓶 |
≤0.001 2 |
≤0.001 2 |
≤0.001 5 |
≤0.001 8 |
≤0.27 |
≤0.3 |
|
铅，µg/瓶 |
≤0.002 0 |
≤0.002 0 |
≤0.002 5 |
≤0.003 |
≤0.45 |
≤0.5 |
天然水蛭素液体卫生指标
|
项目 |
指标 |
|
菌落总数，cfu/mL |
≤100 0 |
|
大肠菌群，MPN/100mL |
≤40 |
|
霉菌，cfu/mL |
≤10 |
|
酵母，cfu/ mL |
≤10 |
|
致病菌（肠道致病菌和致病性球菌） |
不得检出 |
|
总砷（以As计），mg/kg |
≤0.3 |
|
总汞（以Hg计），mg/kg |
≤0.3 |
|
铅（以Pb计），mg/kg |
≤0.5 |
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