药典中的二硫化硒

药典中的二硫化硒

来源:网友投稿 更新时间: 2023-03-29 阅读

药典中的二硫化硒

自1817年人类发现硒已经有200多年的历史了,直到1951年二硫化硒才开始用于治疗局部皮肤病。二硫化硒的临床效果明显,安全性好,临床上一直沿用至今,被中、欧、英、美等国药典收载。

目前在全球三十多个国家和地区均有二硫化硒在售,可参考《马丁代尔大药典(第38版)》中关于二硫化硒名称的记载。

上图国家和地区依次为:

单一成分的:澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、智利、中国、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、香港、印度尼西亚、爱尔兰、以色列、意大利、马来西亚、荷兰、挪威、新西兰、菲律宾、波兰、葡萄牙、南非、新加坡、西班牙、瑞典、瑞士、泰国、土耳其、英国、美国、委内瑞拉

多种成分的:阿根廷、智利、法国、印度、西班牙、瑞士、委内瑞拉

 

硒含量标准

硒被誉为“生命的火种”,对人类和其他动物的健康至关重要,但过量则有害。各国药典中对于二硫化硒中硒含量的要求较为一致:二硫化硒中含硒(Se) 应为52.0%~55.5%;二硫化硒洗剂含二硫化硒(SeS2)应为标示量的90%~110%。

各国药典对于二硫化硒中可溶性硒化合物的含量也有明确的要求:供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0005%)(对照品为每1ml中约含硒0.5μg的溶液)。

 


二硫化硒洗剂是为二硫化硒的混悬液,因为二硫化硒不溶于水和有机溶剂,所以在使用前应充分摇匀。二硫化硒的性状为橙黄色至橙红色粉末,略有硫化氢的气味儿,而二硫化硒洗剂为橙黄色黏稠状混悬液,具有芳香气味。二硫化硒洗剂偏酸性,中国药典中要求PH应为3.0~5.0,美国要求为2.0~6.0。


中国药典中对于二硫化硒洗剂的分类是抗皮脂溢药,马丁代尔大药典中说明其具有抗真菌和抗皮脂溢出的特性,局部用于治疗头皮的头屑和脂溢性皮炎,也用于治疗花斑糠疹以及系统性治疗头癣的辅助手段。
 

希尔生,有效成分为二硫化硒,抗皮脂溢出&抗真菌,标本兼治。

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