水蛭素冻干粉

化妆品级天然水蛭素冻干粉质量标准

检测项目

质量标准

备注

颜色

呈灰白色至浅黄色

气味

无异味

水蛭素含量，AT-U/g ≥

200

可按用户要求定做

水分，% ≤

10.0

灰分，% ≤

8.0

目数  ≤

60

铅mg/kg ≤

2.0

砷mg/kg ≤

1.0

汞mg/kg ≤

0.05

镉mg/kg ≤

0.2

菌落总数，cfu/g ≤

10000

大肠菌群，MPN/100g  ≤

90

霉菌，cfu/g  ≤

25

酵母菌，cfu/g ≤

25

致病菌　(沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、溶血性链球菌)

不得检出

项目

要求

天然水蛭素冻干粉

天然水蛭素液体  

色 泽

呈无色或微黄色

呈白色或棕红色或微黄色

外观

粉状、干燥、松散

液体状、透明

气味和滋味

具有本品特有的滋味和香味，无味

具有本品特有的滋味和香味，无异味

杂 质

无明显外来的杂质

无明显外来的杂质

项目

指标

天然水蛭素冻干粉

天然水蛭素液体

水蛭素抗凝血酶活力，AT-U/瓶

≥5

—

水蛭素抗凝血酶活力，AT-U/mL

—

≥10

项目

指标

5 AT-U

10 AT-U

20 AT-U

30 AT-U

4500 AT-U

相当于 

mg/kg

菌落总数，cfu/瓶

1≤

1≤

1≤

1≤

1≤

≤1000

大肠菌群，MPN/瓶

1≤

1≤

1≤

1≤

1≤

≤40

霉菌，cfu/瓶

1≤

1≤

1≤

1≤

1≤

≤10

酵母，cfu/瓶

1≤

1≤

1≤

1≤

1≤

≤10

致病菌（肠道致病菌

和致病性球菌）

不得

检出

不得

检出

不得

检出

不得

检出

不得

检出

总砷，µg/瓶

≤0.001 2

≤0.001 2

≤0.001 5

≤0.001 8

≤0.27

≤0.3

总汞，µg/瓶

≤0.001 2

≤0.001 2

≤0.001 5

≤0.001 8

≤0.27

≤0.3

铅，µg/瓶

≤0.002 0

≤0.002 0

≤0.002 5

≤0.003 

≤0.45

≤0.5

项目

指标

菌落总数，cfu/mL

≤100 0

大肠菌群，MPN/100mL

≤40

霉菌，cfu/mL

≤10

酵母，cfu/ mL

≤10

致病菌（肠道致病菌和致病性球菌）

不得检出

总砷（以As计），mg/kg

≤0.3

总汞（以Hg计），mg/kg

≤0.3

铅（以Pb计），mg/kg

≤0.5