超200亿元抗贫血用药市场，国内药企积极布局

　　临床上，贫血一般指外周血中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组、同性别和同地区的正常标准。贫血主要分为缺铁性贫血、出血性贫血、溶血性贫血、巨幼红细胞性贫血和再生障碍性贫血五大类，其中缺铁性贫血是临床上尤为常见的一种类型。儿童、妇女、孕妇和老人是贫血的多发人群。数据显示，目前我国65岁以上人群贫血发病率超过20%，其中85岁以上老年人贫血发病率更高。
 

　　《国民营养计划(2017—2030年)》指出，降低人群贫血率是未来十余年内居民营养健康的重要目标之一。在人口老龄化的背景下，我国抗贫血用药市场总规模保持稳定的增长，2021年已达到264.5亿元，预计2022年中国抗贫血用药市场规模将达269.75亿元。面对可观的市场空间，不少国内药企积极布局，今年以来新动作、好消息不断。
 

　　例如，6月21日，九典制药发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品“琥珀酸亚铁片”通过仿制药质量和疗效一致性评价。琥珀酸亚铁片是用于预防及治疗缺铁性贫血常用且安全有效的药物。截至本公告日，公司为国内第2家通过琥珀酸亚铁片一致性评价的企业。
 

　　5月10日，翰森制药公布，由其附属豪森药业自主研发的1类创新药「培莫沙肽注射液」(原名称：培化西海马肽注射液)的新适应症上市许可申请，获国家药监局受理，拟用于治疗未接受促红细胞生成素治疗的非透析慢性肾病患者的贫血。
 

　　3月份，三生制药发布公告，由公司研制的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(rESP，CHO细胞)目前正在进行“比较静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)与益比奥在血液透析的慢性肾功能衰竭贫血患者中维持治疗的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照III期临床试验”，已于近日完成首例受试者入组，并根据方案顺利完成第一次给药。
 

　　1月4日，信立泰提交了恩那司他片的3类仿制上市申请。据悉，该产品是由公司2019年从日本JAPAN TOBACCO INC.引进，是一种抗肾性贫血口服小分子创新制剂，已开发的适应证为肾性贫血。若成功获批上市，该药将成为国内第二个上市的HIF-PHI(脯氨酰羟化酶抑制剂)药物。有券商曾预测，恩那司他片的峰值销售额有望超过30亿元。
 

　　另外在今年2月，我国抗贫血药头部企业西点药业上市。据悉，该企业同时涉足原料药和药品制剂两条赛道，公司目前其九成的营收来自于药品制剂，核心产品包括复方硫酸亚铁叶酸片(商品名为 “益源生”)、利培酮口崩片(商品名为“可同”)，分别为抗贫血用药、抗精神病用药，两款药物的销售收入占其整体营收的八成以上，且在所属赛道的市场份额均不低。
 

　　除了上述药企以外，振东制药等国内药企也有发力抗贫血药百亿市场，随着更多新药进展的推进和获批上市，将给国内广大贫血患者带来更多新的治疗选择。
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。