一周内，又有多款药品过评！

　　近年来，随着集采常态化、医药改革持续深入，市场竞争不断加剧等影响，药企们正积极推进过评工作，且竞争激烈。数据显示，截止今年7月底，仿制药一致性评价总受理号已经达到4112个，通过受理号2603个，视同通过2205个。目前，从各家药企的公开信息来看，药企在过评上表现依旧十分积极。近一周内，又有多款药品过评。
 

　　8月25日，东北制药公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸金刚烷胺片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，其开发的仿制药盐酸金刚烷胺片适用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状，也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征(例如脑炎后帕金森综合征、血管性帕金森综合征和一氧化碳中毒性帕金森综合征)，以及用于治疗药物引起的锥体外系反应。
 

　　对于此次过评，东北制药表示，意味着该药品具备参与国家药品集中采购的资质条件，有利于提升产品市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。
 

　　8月24日，康恩贝发布公告，控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)收到国家药监局核准签发的EVT-401片药物临床试验批准通知书。本次临床试验申请EVT-401片的适应症为类风湿性关节炎。
 

　　同日，公司还公告，金华康恩贝0.6g规格的乙酰半胱氨酸泡腾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，金华康恩贝对该药品进行仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约886.7万元。
 

　　8月23日，国家药品监督管理局网站显示，四川美大康华康药业的注射用伏立康唑通过仿制药一致性评价。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
 

　　据悉，目前注射用伏立康唑已经有4家企业过评，包括倍特药业、普利制药、齐鲁制药、四川美大康华康药业，形成4+1格局，已满足集采条件。
 

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