人参药典标准(中国药典人参的质量标准)

1. 中国药典人参的质量标准

中国药典的三个特点分别是

一、药品安全性得到进一步保障

在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。

并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。

在有效性和质量可控性方面，除新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，含量测定采用了专属性更强的检查方法，增加溶出度、含量均匀度等检查项目。

2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目；对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。

此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。

二、中药标准整体水平全面提升

（一）中药收载品种数量大幅度提高

新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，一举改变和扭转长期以来收载品种少、基础差，尤其是中药饮片缺乏标准的局面。在中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。

（二）中药品种分别增加和完善了安全性质控指标。

一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中，口服酊剂增订甲醇限量检查，橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等。

在附录检测方法中，新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。

二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致。

在正文标准中全面禁用苯作为溶剂；对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留；对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用高效液相色谱法（HPLC）等更先进、更精确的方法加以限量检查。

三是在重金属和有害元素控制方面，新版药典采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量；对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。

（三）解决了中药饮片标准的问题。

2010年版《中国药典》的一个主要特点就是，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展，将起到积极的作用。

（四）大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。

新版药典大幅增加符合中药特点的专属性鉴别。

三、现代分析技术广泛应用

扩 大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。

新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。

进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。

药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中，以保证质量的稳定均一。

药典化药品种中采用了分离效能更高的离子色谱法和毛细管电泳法；红外光谱在原料药和制剂鉴别中的应用进一步扩大；总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中；气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。

药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定，采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。

2. 人参质量标准2015

只要没有发霉，就不会过期

3. 药典人参含量测定方法

1种植不同：人参的等级划分从种植的方式来看。人参分为野山参、园参，其次还有移山参和林下参等。

2、等级不同：从等级上来看野山参>林下参>移山参>园参。

3、产地不同来看。人参可分为人参（吉林野人参）、高丽参（朝鲜人参）、东洋参（日本东洋参）、西洋参（花旗参）。野山参是长白山孕育的天然瑰宝之一，主产于东北三省长白山区，大、小兴安岭深山老林中。高丽参别名朝鲜人参、韩国人参、别直参。

4、年限不同：人参年限肯定是越老越好，人参中主要起作用的就是人参中的稀有皂苷，稀有皂苷的含量越多，功效越强大。已经发现的稀有皂苷主要以人参皂苷Rh2为代表，其作用较之人参而言更为集中和强大。

4. 人参的国家药品标准

符合。

GMP中文意思是良好生产操作规范，是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。

参博士炳翰人参粉由炳翰制药厂生产，炳翰制药厂拥有中药GMP药厂的资质。

5. 人参药检标准

我是专注于经营批发东北特产得长白山人。礼盒装野山参是我们主要经营得特产之一,一般每盒野山参在销售前都会到当地得药检部门进行检验鉴定。

6. 人参的品质评价标准

1、果实外观：果形完整，新鲜，无裂果，无变质和腐烂，基本上无可见的异物，无机械伤，具有本品种成熟时应有的特征色泽。

2、病虫害：无果肉褐变、病果、虫果、病斑。

3、气味和滋味：具有该品种正常的气味或滋味，无异味。

4、成熟度：发育正常，具有适合鲜食或加工要求的成熟度。

7. 中国药典人参的质量标准是什么

GB/T 19506-2009 地理标志产品 吉林长白山人参

本标准规定了吉林长白山人参的术语和定义、地理标志产品保护范围、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存。

本标准适用于国家质量监督检验检疫行政主管部门根据《地理标志产品保护规定》批准保护的吉林长白山人参。

人参作为药用时应遵循《中华人民共和国药典》（最新版本）。

本标准代替了GB 19506-2004 原产地域产品 吉林长白山人参 （已作废）

8. 中国药典 人参

这种参的特点是人工播种在山林里，然后让它野外自然生长，称为林下山参，属于人工栽培的品种。

接下来看野山参的定义，在国标《野山参鉴定及分等质量》标准GB/T 18765-2015版中，对野山参有定义：播种后，自然生长于深山密林15年以上的人参。所以从这个标准里的定义看，野山参也是人工播种，野外自然生长，但是限定了年限是15年以上的人参。

分别看了林下山参和野山参的定义，区别就比较明显了，从栽培方式和生长环境来说，林下山参和野山参是一个品种，只不过野山参多了一个15年以上的年龄限定，两个概念综合来理解的话，林下山参的概念比野山参更广泛一些，包含了15年以下和15年以上的。野山参只能用于15年以上。

所以抛开年龄的限定的话，野山参和林下山参是同一个品种，只不过药典定义了一个名字，国标定义了一个名字。

如果加入参龄的限定，那么可以认为林下山参的概念包含野山参这个概念。

以上是对药典和国标中的定义进行了解读，那么还存在一个问题，有些消费者，甚至参行从业者，或者不了解药典和国标里的定义，或者对野山参的定义并不认同，还是认为野山参就是指野生的人参，这样的人群大有人在，所以实际存在的问题就是，销售者和购买者对概念的理解不是一致性的，非常容易造成交易纠纷。目前没有一个人人皆知的统一性规范，这个是相关部门需要解决的，需要大力宣传的。

目前在人参行业，有的人喜欢称这个品种为林下山参，有的喜欢称野山参，另外产地还有一个俗称叫林下籽参，林下籽参指的也是人工播种在山林中，自然生长的人参。

所以在实际中，这同一个品种，存在了三个名字，药典里称林下山参，国标称野山参，产地俗称林下籽参，人参自古以来名称就多，什么上党人参，潞州人参，人衔，鬼盖，地精，皱面还丹等等，到了现代社会，人参的名称依然很复杂，给消费者的选购带来了很大的困扰，这个也是需要从业者慢慢去普及推广，慢慢改善。

9. 中国药典人参的质量标准是多少

人头参是一种地方药材名称，它的通用药名叫相思子或相思豆，一些推广者还起了许多好听的名字，如黑红参、阴阳豆等，根本和参类药材无关。

人头参不是参，在中国＜＜药典＞＞中有人参、花旗参、高丽参、三七参、太子参、玄参、丹参、苦参、党参、竹节参等，却找不到人头参这个名字。这是一些骗子为了骗取钱财，说人头参是一种名贵参，不由种款，然后收取高额技术合作费。其实在名贵的参中只有人参、花旗参、高丽参、三七参等。无论贵重的参还是普通的参，它们的别名都不叫人头参，这说明人头参不是参。在全国最大、品种最全的药市亳州药市找不到人头参，问有经营几十年历史的参茸商，皆说没听过有人头参这种“参”

10. 人参2015版药典标准

GB/丅18765-2015是野山参鉴定及分等质量国家标准，前边字母GB代表国标，我国对于各行业质量评价出具指导性衡量标准，成为国家标准。榆树钱是榆树的种子，我国民间有食用榆树钱的习惯。榆树钱GB/丅18765-2015或许是参照野山参国标衡量榆树钱的国家标准。

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