▎药明康德内容团队编辑

Achieve Life Sciences今天宣布，其在研疗法金雀花碱（cytisinicline），在帮助成人吸烟者戒烟的3期临床试验ORCA-2中获得积极顶线结果。与安慰剂相比，接受金雀花碱6周或12周治疗的患者戒烟几率分别提高8.0倍和6.3倍。

烟草使用是可预防死亡的主要原因，导致全球每年超过800万人的死亡。超过87%的肺癌死亡、61%的肺部疾病死亡和32%的冠心病死亡与吸烟和二手烟暴露有关。

Achieve Life Sciences公司聚焦于开发金雀花碱，解决全球吸烟和尼古丁成瘾问题。金雀花碱是一种植物碱，与烟碱型乙酰胆碱受体具有高结合亲和力。它被认为通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，降低尼古丁戒断症状的严重程度，并通过降低与吸烟相关的奖赏和欣快度，帮助戒烟。

在这一3期临床试验中，810名成年吸烟者随机接受安慰剂，3 mg金雀花碱（每日三次）为期6周或12周的治疗。受试者平均年龄为54岁，基线时平均每天吸烟20支，中位吸烟史为38年，此前曾平均尝试戒烟4次。

试验结果显示，与安慰剂组相比，接受12周金雀花碱治疗的受试者在治疗最后4周内戒烟的几率为32.6%，是安慰剂组（7.0%）的6.3倍（p<0.0001）。

此外，次要终点检测了患者停止治疗后的戒烟几率。接受12周治疗的患者组，从治疗开始第9周至第24周的持续戒烟率为21.1%，是安慰剂组（4.8%）的5.3倍（p<0.0001）。

▲接受12周金雀花碱治疗的受试者的戒烟几率显著高于对照组（图片来源：Achieve Life Sciences公司官网）

接受6周金雀花碱治疗的受试者在治疗最后4周的戒烟几率为25.3%，是安慰剂组（4.4%）的8倍。这组受试者在治疗开始后第3周至第24周的持续戒烟率为8.9%，是安慰剂组（2.6%）的3.7倍。

金雀花碱的耐受性良好，未发现治疗相关严重不良事件。

“这些积极结果令人鼓舞。我们为成功戒烟者感到高兴。” Achieve Life Sciences首席执行官John Bencich先生评论道，“如果获得美国FDA批准，金雀花碱可能成为近二十年来首款获批辅助戒烟的新药，也是戒烟的重要治疗选择。”

参考资料：

[1] Achieve Life Sciences Announces Successful, Statistically Significant Smoking Cessation Results in Phase 3 ORCA-2 Clinical Trial of Cytisinicline in Adult Smokers. Retrieved April 27, 2022, from /news-release/2022/04/27/2430191/0/en/Achieve-Life-Sciences-Announces-Successful-Statistically-Significant-Smoking-Cessation-Results-in-Phase-3-ORCA-2-Clinical-Trial-of-Cytisinicline-in-Adult-Smokers.html

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