本土创新药企“自我造血”能力正在加强，又一家药企达成license out交易

　　5月16日，科伦药业公告称，公司控股子公司科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿许可给MSD(默沙东)进行中国以外区域范围内的商业化开发。
 

　　条款显示，默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款，于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
 

　　通过此次license out交易，科伦药业希望打开项目A的海外市场。科伦药业认为本许可协议修正案的签署有助于项目A在全球的开发速度，若申报通过审批上市后可能为全球肿瘤患者提供新的治疗选择，也将进一步提升公司创新项目国际化。
 

　　截至2021年12月31日，科伦药业创新管线主要推动12个临床阶段项目，涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛等重大疾病领域。
 

　　近年来，随着我国本土创新药企“自我造血”能力不断加强，创新研发质量不断提升，license out交易逐渐变得常见。通过这种模式，本土创新药企即便没有自主海外销售团队也可以更快融入国际市场，并将技术成果变现转化。
 

　　2007年3月，微芯生物的在研产品西达本胺在中国以外的全球开发权益以2800万美元的价格授权给了美国HUYA公司，意味着中国创新药License-out之路的开启。
 

　　2015年9月，恒瑞医药以7.95亿美元将其PD-1抗体药物卡瑞利珠单抗的国外权益出售给美国因塞特公司(INCYTE)，这也是本土药企头次对外转让创新药。
 

　　2017年中国加入ICH之后，创新药License-out数量加速增长。据不完全统计，目前国内医药行业License-out交易已超50个，其中仅2021年全年License-out交易就超过30个，共披露的交易金额约为133亿美元。授权方涉及恒瑞、豪森、复星、科伦、百济神州、天境、信达、基石等新老本土药企。
 

　　从近年国产创新药超10亿美元License-out项目来看，比如2021年初，百济神州宣布与诺华就替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，百济神州获得了高达6.5亿美元的首付款；2021年底，百济神州又宣布与诺华达成重磅交易，以29亿美元的价格将TIGIT抗体的主要海外权益授权给了诺华；2021年8月，荣昌生物以26亿美元的价格将维迪西妥单抗授权给西雅图基因，刷新了国内License-out交易的首付款金额。
 

　　在业内看来，License out交易代表国产新药的创新能力，随着License out交易的增多，意味着国产药在创新方面的能力正在提升。不过也有不少人士表示，长期以License-out为主的商业化模式也难以支持企业持续稳定的盈利，这种模式对于企业市值增长以及可持续化运营提出一定挑战。