国内创新药潮起，复星、先声等创新成果正加速兑现

　　 《“十四五”医药工业发展规划》提出，“十四五”期间医药全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。据了解，近年来，中国创新药潮起，在政策、人才、市场、资本的共同作用下，越来越多的创新药获批上市。
 

　　其中一些企业随着创新药研发投入的持续扩大，如今创新成果也开始加速兑现。以复星医药为例，其创新管线正持续落地，如2022年3月24日，国家药监局网显示，复星医药生物药平台复宏汉霖的PD-1抑制剂斯鲁利单抗适应症高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤获批上市，这是该公司头款获批上市的生物创新药，另一适应症(鳞状非小细胞肺癌)的上市注册申请也已获国家药监局受理。此外，2021年，公司汉贝泰(贝伐珠单抗生物类似物)、怡宝(注射用人促红素)(新适应症用于治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血)等产品获批上市。
 

　　根据复星医药发布的2021年年报显示，2021年，复星医药研发投入同比增长 24.28%，共计49.75亿元。其中研发费用同比增长 37.17%，为38.34亿元，占比制药板块收入比重13.26%。而从2021年的业绩来看，2021年复星医药的制药板块实现收入同比增长32.1%，为289.04亿元，占比达74.1%。而公司在制药板块的收入大幅提升主要包括复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%，收入结构得到持续优化。
 

　　除了复星医药外，近日先声药业在公布2021年业绩报告中也表示，向创新转型成效显著。数据显示，2021年先声药业创新药收入同比增长53.8%，达到31.20亿元，占比达62.4%，创新高。此外，公司共拥有创新药研发管线近60项，处于临床阶段的创新药19种，临床开发和注册工作正在快速推进。
 

　　据了解，近年来先声药业高度重视并致力于创新药研发，以临床价值为导向，坚持差异化，在战略聚焦的领域中不断强化靶点布局和产品组合，持续发掘患者亟需且拥有巨大市场潜力的产品。报告显示，2021年，先声药业研发投入14.17亿元，占总收入比例28.3%，创历史新高。
 

　　同样长期以来对研发高度重视和持续投入的恒瑞医药，创新成果输出节奏也明显加快。如2022年开局不足一月，恒瑞医药就有四款创新药上市或申报上市，其中包括1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获受理。据悉，目前，恒瑞医药上市创新药已有10个，在研创新药更是多达50多个，在国内外开展临床试验有240多项，其中20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究，逐渐形成了上市一批、临床一批、开发一批的创新研发良性循环。
 

　　分析人士表示，随着国家对创新药发展的鼓励以及药企在创新药上的持续投入，我国新药上市情况比较乐观。从研发投入上来看，数据显示，2020年我国生物医药上市公司的研发支出同比上升37.10%，达到115.34亿元。2021年上半年，我国生物医药上市公司研发支出已经达到69.78亿元。
 

　　研发投入力度的加大，这在一定程度上有助于加快企业在生物医药产品研究成果转化。数据显示，截至2021年11月底，2021年有25个1类创新药获批，已超过2020年整年20个创新药的获批数量。
 

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