啤酒花提取物的临床安全性如何？

结果表明，Perluxan在COX抑制和选择性方面具有较好的优势，已进入临床试验阶段。在一项早期人类临?床研究中，研究人员总共招募了19名健康受试者,并将他们随机分为三组。

一组接受400毫克单一剂量的普通止痛药，另一组服用含有450毫克啤酒花树脂的软凝胶，最后一组服用含有?该树脂粉末状的胶囊。这两种啤酒花树脂都含有150毫克的阿尔法酸。

在受试者服用药物后的9个小时内，C0X-2水平在试验的每个阶段都降低了。C0X-2是关键的镇痛通路的一部分，这表明啤酒花树脂对不适症状的作用可能与常见的镇痛药物相似。下一步是评估每种疗法对C0X-1的影响，C0X-1是一种参与保护胃肠道的酶。虽然常用的止痛药物对COX-1有显著的效果一C0X-1 水平下降到基线的40%但啤酒花提取物只导致C0X-1水平略有下降。

研究结果还表明，啤酒花树脂软凝胶制剂比粉状胶囊具有更快的起效速度。研究人员将这一现象归功于软性凝胶配方，使用的是天然状态的树脂，而不是制造胶囊所需的粉末。这个结果鼓励研究人员将软凝胶配方推进到下一个开发阶段，这是一项涉及?36人的双盲安慰剂对照随机试验，旨在评估Perluxan对偶尔感到膝盖不适的人的疗效。

受试者在研究开始前填写安大略省西部麦克马斯特骨关节炎指数(Western Ontario McMastersOsteoarthritis Index)5一项目症状评估问卷。参与者被要求停止服用非甾体抗炎药，但在必要的情况下，被允许每周两次使用醋氨酚作为抢救药物。三分之二的受试者被随机分为每天服用1克或2克Perluxan,其余的受试者则服用安慰剂。这些治疗方案被研究人员跟踪观察了14天，在初始剂量后不久进行了测试，以评估Perluxan的快速作用性能。

服用2克Perluxan的受试者，在两小时内在平坦的路面上行走时，疼痛感得到了显著的改善。服用1克Perluxan的受试者，疼痛感变化尽管没有统计学意义，但也出现了积极的趋势。在接下来的几天里，服用Perluxan的两组受试者，在平坦的路面上行走时疼痛都得到了显著改善。该疗法还可缓解受试者在床上、坐着或躺着时的疼痛感，以及直立行走或上下楼梯时的疼痛。

Perluxan组的24名受试者中，有一名受试者使用了醋氨酚作为抢救药物，而安慰剂组的12名受试者中有3名使用了醋氨酚。服用Perluxan的同时服用了醋氨酚的受试者属于2克剂量组，从多个指标来看，他的表现并不比1克组好。2克实验组出现了一个不良反应事件:轻微的、间歇性打嗝。研究者推测这可能与试验干预有关。试验干预前和干预后的血液测试显示，Perluxan耐受性良好。

填补关节不适的重要空缺

临床试验结果证明，啤酒花提取物可以填补轻微疼痛缓解领域的空缺。重要的是，临床前和临床数据表明，它不会引起COX-1相关的并发症，这些并发症会破坏非番体抗炎药的药效，并导致一些服用非甾体抗炎药的人出现胃溃疡和出血。

同样重要的是，临床试验表明，啤酒花能快速对抗不适，并能持续改善关节功能和生活质量。葡萄糖胺、软骨素和其它膳食补充剂无法提供这种快起效的止痛作用。鉴于全球关节不适患者数以亿计，这是许多人感兴趣的一种治疗方法。