国家1、2、3、4、5、6类新药是如何定义和区分的？

中药的注册分类：

1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。

2.新发现的药材及其制剂。

3.新的中药材代用品。

4.药材新的药用部位及其制剂。

5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。

8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。

9.仿制药。

注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。

“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。申报。

药品的类型有那些？

你要求怎么分类呢？从药品的大类上分为中药和西药两大类。

按照剂型上分又可分为 中药有：成药：丸、散、膏、丹； 饮片：动物、植物、矿物等； 西药有：外用药：粉剂、水剂、油膏、酊剂等； 内服药：片剂、粉剂、糊剂、水剂、酊剂等； 注射剂：针剂、输液剂； 至于药品的详细分类，如抗生素类、降压药类、...... 所以请你明确一下倒底要什么样的分类。

★  新药 定义 国家